不良事件记录表应包括哪些内容?

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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。

临床药理学在药物临床试验中的应用是什么?

研究者中止一项临床试验必须通知谁?()A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门

申办者中止一项临床试验前,须通知谁?

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

受试者的利益包括哪些?()A、知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知B、自愿参加和退出权利C、隐私权D、获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时E、补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。