临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
相关考题:
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。()