伦理委员会需要审批的内容主要有()A、SFDA临床试验批文B、知情同意书、实验方案C、研究者资格D、研究者是否有时间参与研究

伦理委员会需要审批的内容主要有()

  • A、SFDA临床试验批文
  • B、知情同意书、实验方案
  • C、研究者资格
  • D、研究者是否有时间参与研究

相关考题:

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括A.卫生管理部门的专家伦理委员会B.机构伦理委员会C.医学伦理专家委员会D.伦理审查委员会E.医院伦理委员会

关于医学伦理委员会的论述不正确的是A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节

依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构()审核同意后,方可开展临床应用。 A、学术委员会B、医疗质量管理委员会C、医学伦理委员会D、相关技术管理委员会和医学伦理委员会

机构申请干细胞临床研究备案时,在进行伦理审查之前,首先应当通过的审批组织是( )。 A、机构党委委员会B、机构学术委员会C、机构药物临床试验办公室D、机构院务委员会

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

知情同意书在试验过程中有修订,若想执行修订的知情同意书应何时经伦理委员会同意()。 A、可先执行再经过伦理批准B、执行前必须经过伦理批准C、不需要审批D、任何时间

伦理审查委员会的组成、职责和审查内容。

伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。

临床医学研究中的人体实验的审查()A、要在开始之前提交伦理委员会B、要在进行中提交伦理委员会C、要在临近结束时提交伦理委员会D、要在完成之后提交伦理委员会E、无须提交伦理委员会

伦理委员会审批意见要经上级单位批准。

试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。

伦理委员会审议的内容是什么?

信用社需要上级社审批的财务项目须经本级财经审批委员会审议通过。()

下列关于人体实验说法正确的是:()A、只要医学研究需要就可以进行B、只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C、研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审D、课题组必须上报完整、严谨的报告,经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行

判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A对B错

单选题临床医学研究中的人体实验的审查(  )。A要在开始之前提交伦理委员会B要在进行中提交伦理委员会C要在临近结束时提交伦理委员会D要在完成之后提交伦理委员会E无须提交伦理委员会

判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()A对B错

单选题以下对于伦理审查委员会的说法正确的()A伦理审查委员会是一种独立、多学科、多部门的伦理审查和监督机构B伦理审查委员会的成员是经过严格培训的专职人员C伦理审查委员会是人民政府的卫生行政部门D伦理审查委员会即是医院伦理委员会

单选题下列关于人体实验说法正确的是:()A只要医学研究需要就可以进行B只要经过大量、可靠的动物实验后就可以进行C研究者应将有关信息向伦理委员会提供以供审查,如果来不及报告,可以补审D课题组必须上报完整、严谨的报告,经专家组向伦理委员会按规定程序审批后方可进行

填空题临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()与()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

判断题信用社需要上级社审批的财务项目须经本级财经审批委员会审议通过。()A对B错

多选题伦理委员会需要审批的内容主要有()ASFDA临床试验批文B知情同意书、实验方案C研究者资格D研究者是否有时间参与研究

问答题简述伦理审查委员会(IRB)的构成特点、职能和审查内容。