有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()

  • A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
  • B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请
  • C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业
  • D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

相关考题:

需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.已有国家标准药品的申请B.进口药品申请C.非处方药的注册申请D.药品的再注册E.新药技术转让

《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》

《新药保护和技术转让的规定》适用于中国境内()。A、研究、开发、经营的新药品种B、开发、经营、生产的新药品种C、研究、经营、生产的新药品种D、研究、开发、生产的新药品种E、研究、生产、使用的新药品种

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指A.新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为B.药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为C.新药证书的持有者,将新药证书正本转给药品生产企业的行为D.新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为E.新药证书的持有者,将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

新药安全性研究的实验室应符合( ) A、药品流通监督管理方法B、药品临床试验管理规范C、药品非临床研究管理规范D、新药保护和技术转让的规定E、处方药与非处方药分类管理办法

《药品注册管理办法》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得( )。A.《药品生产许可证》B.《营业执照》C.《新药证书》和《营业执照》D.《药品生产许可证》和《药品GMP证书》E.《药品生产许可证》和《营业执照》

以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请

《药品注册管理办法》规定,未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是 A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

《药品注册管理办法》规定,新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型,改变给药途径,增加新的适应证或制成新的复方制剂,应按新药申请管理

新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A、不清楚B、一样多C、新药技术转让D、药品生产技术转让

新药的申报与审批,以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号C、新药药品说明书由申请人提出,国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准,申请人对药品说明书正确性与准确性负责D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算为5年

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

单选题有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()A是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请C新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业D接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书

单选题新药技术转让和药品生产技术转让,受到的限制更多的是()?A不清楚B一样多C新药技术转让D药品生产技术转让

多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请