企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。
企业应当定期对药品采购的整体情况进行(),建立药品质量评审和供货单位()档案,并进行()管理。
相关考题:
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。
药品生产、经营企业对购销人员的管理要求是( )。A.对其从事的药品购销行为承担一切法律责任B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,并建立培训档案;对其销售行为作出具体规定C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识的培训D.对其建立培训档案并定期审査和考核E.应当对其销售行为作出具体的规定,以保证药品流通市场的秩序
药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。A.负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。 A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审D.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
批发企业的药品养护工作的主要职责A.对库存药品进行定期质量检查,并做好检查记录B.建立药品养护档案C.检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓间温、湿度等管理D.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
药品批发企业质量管理制度的内容包括()A质量管理体系内审的规定B不合格药品、药品销毁的管理C供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
质量管理部门应当履行的职责包括()。A、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C、负责审核供货单位、购进药品的合法性及供货单位销售人员的合法资格D、负责审核购货单位的合法性及购货单位采购人员的合法资格E、负责收集和管理质量信息,并建立药品质量档案
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()A.正确B.错误
企业应当对药品供货单位、购货单位的质量 管理体系进行()。A.审核B.调查C.评价D.考核