洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理
洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
- A、设备管理
- B、工艺管理
- C、质量管理
- D、安全管理
相关考题:
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是( )。A.洁净室应送入一定比例的新风B.洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C.100级洁净室内不得设地漏D.实验动物房应远离制剂室E.洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
洁净室内空气( )。A.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测B.必须净化,尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档C.必须净化,温度、湿度应定期监测,监测结果应记录存档D.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测,监测结果应记录存档E.必须净化,温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
质量管理部门的职责有( )。A.制定质量管理和检验人员的职责B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.审核不合格品处理程序E.决定物料和中间产品的使用
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是( )。A.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B.按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D.按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E.按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
质量管理部门的主要职责是( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数D.制定试验动物等管理办法E.审核不合格品处理程序
质量管理部门的主要职责不包括A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程B.填写清场记录C.对物料、中间产品和成品进行质量审核D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录( )。A.微生物数和尘粒数B.温度、湿度C.温度、湿度、气压D.温度、湿度、微生物数和尘粒数E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.研究处理制剂重大质量问题E.审核不合格品的处理程序及监督实施
根据《医疗机构制剂配置质量管理规范(试行)》,洁净室(区)应定期监测并记录()。A、微生物数和尘粒数B、温度,湿度C、温度,湿度,气压D、温度,湿度,微生物数和尘粒数E、温度,湿度,气压,微生物数和尘粒数
填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。