根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。A、微生物数和尘粒数B、温度，湿度C、温度，湿度，气压D、温度，湿度，微生物数和尘粒数E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数
根据《医疗机构制剂配置质量管理规范（试行）》，洁净室（区）应定期监测并记录（）。
- A、微生物数和尘粒数
- B、温度，湿度
- C、温度，湿度，气压
- D、温度，湿度，微生物数和尘粒数
- E、温度，湿度，气压，微生物数和尘粒数
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第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
洁净室内空气（ ）。A．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B．必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C．必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E．必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测
药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室(区)应定期检测并记录( )。A．微生物数和尘粒数B．温度、湿度C．温度、湿度、气压D．温度、湿度、微生物数和尘粒数E．温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，温度、湿度应控制在A、温度16～26℃，相对湿度35%～55%B、温度17～27℃，相对湿度40%～60%C、温度18～26℃，相对湿度40%～65%D、温度17～25℃，相对湿度40%～55%E、温度18～26℃，相对湿度45%～65%
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%
依据《静脉用药集中调配质量管理规范》，静脉用药调配中心(室)洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，温度、湿度应控制在A.温度16～26℃，相对湿度35%～55%B.温度17～27℃，相对湿度40%～60%C.温度18～26℃，相对湿度40%～65%D.温度17～25℃，相对湿度40%～55%E.温度18～26℃，相对湿度45%～65%
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数B、审核不合格品的处理程序及监督实施C、制定质量管理组织任务、职责D、研究处理制剂重大质量问题E、决定物料和中间品能否使用
质量管理部门的职责有（）A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
填空题进入洁净室（区）的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应（）。