企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。


相关考题:

应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全( ),对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估()

下列关于变更评估说法错误的是( )。A. 变更申请进行评估确定变更对项目的影响。B. 变更申请进行评估确定变更的范围是否考虑周全C. 变更申请进行评估不需要确定变更工作量是否合理。D. CCB决定是否接受变更,并将决定通知相关人员。

下列关于变更评估说法错误的是( )。A:变更申请进行评估确定变更对项目的影响。B:变更申请进行评估确定变更的范围是否考虑周全C:变更申请进行评估不需要确定变更工作量是否合理。D:CCB决定是否接受变更,并将决定通知相关人员。

IT服务部署实施执行阶段,采用()等方法可以有效控制项目变更。①制定项目变更控制程序②记录所有引起变更的项目问题③非计划性地对项目进展进行评审④评估变更对项目的影响⑤对引起变更的问题进行评价并确定优先顺序⑥建立变更控制委员会以控制变更批准A. ①②④⑤⑥B. ①②③④⑤C. ①②③④⑥D. ①②③④⑤⑥

国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。A对B错

企业应建立安全教育培训档案,实施同级管理,并对培训效果进行评估和改进。

应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。A、生产B、工程C、质量D、财务

以下哪一项是变更管理组织的目的?()A、决定项目的预算变更B、评估所有变更请求的影响C、减少需要上升到项目管理委员会的变更请求数量D、允许项目管理委员会将风险和问题报告的批准权授权给变更管理组织

下列关于变更的说法不正确的是()A、变更可以分为主要变更和次要变更B、次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估C、企业应建立变更操作规程D、企业应建立变更控制系统

药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()部门审批批准。A、生产管理B、研发管理C、质量管理D、行政管理

变更都应当评估其对()的潜在影响

如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影响。A、生产过程B、产品质量C、操作人员D、设施设备

国务院农业行政主管部门应当设立由有关方面专家组成的农产品质量安全风险评估专家委员会,对可能影响农产品质量安全的潜在危害进行风险分析和评估。

企业应当建立内部报告的评估制度,不定期对内部报告的形成和使用进行全面评估。

对风险评估的过程和结果进行管理需要建立哪些制度()。A、建立风险评估的工作制度B、建立对已评估风险的分类、分级、再评估的管理制度C、建立对评估结果的事后评价制度D、建立对评估结果的修正制度

单选题以下哪一项是变更管理组织的目的?()A决定项目的预算变更B评估所有变更请求的影响C减少需要上升到项目管理委员会的变更请求数量D允许项目管理委员会将风险和问题报告的批准权授权给变更管理组织

判断题企业应当建立内部报告的评估制度,不定期对内部报告的形成和使用进行全面评估。A对B错

单选题下列关于变更的说法不正确的是()A变更可以分为主要变更和次要变更B次要变更可以不做对产品质量的潜在影响的评估,但主要变更必须做质量潜在影响的评估C企业应建立变更操作规程D企业应建立变更控制系统

多选题当影响产品质量的哪些主要因素变更时,均应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。()A原辅料、与药品直接接触的包装材料变更B生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺变更C检验方法变更D人员变更

单选题R是有限责任公司,现变更为股份有限公司,需要进行资产评估。此目的的评估,评估的评估对象是该企业的(  )。A各单项资产和负债B债权C股权D所有者权益

多选题对风险评估的过程和结果进行管理需要建立哪些制度()。A建立风险评估的工作制度B建立对已评估风险的分类、分级、再评估的管理制度C建立对评估结果的事后评价制度D建立对评估结果的修正制度

填空题如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

单选题应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。A生产B工程C质量D财务

单选题药品生产企业中,与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当经评估、制定实施计划并明确实施职责,最终由()部门审批批准。A生产管理B研发管理C质量管理D行政管理

单选题企业执行的变更都应当评估其对()的潜在影响。A生产过程B产品质量C操作人员D设施设备

填空题企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。