制品不良反应的管理是什么？
制品不良反应的管理是什么？
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国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是A．预防用生物制品不良反应的界定B．预防用生物制品不良反应的诊断标准C．药品不良反应受害者的处理程序D．药品损害赔偿制度E．药品不良反应评价原则
A.药品生产企业B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例D.国家药品监督管理部门不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果
化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A、应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B、并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C、预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D、预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E、禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）A、药品不良反应评价原则B、预防用生物制品不良反应的界定C、预防用生物制品不良反应的诊断标准D、药品不良反应受害者的处理程序E、药品损害赔偿制度
防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。A、5B、10C、15D、20E、30
多选题国家药品监督管理局会同有关部门出台与本办法相关的配套规章或标准是（）A药品不良反应评价原则B预防用生物制品不良反应的界定C预防用生物制品不良反应的诊断标准D药品不良反应受害者的处理程序E药品损害赔偿制度
多选题化学药品和生物制品说明书不良反应与禁忌书写要求说法正确的是（）A应当实事求是地详细列出该药品的不良反应B并按不良反应的严重程度、发生的时间系统性列出，可不写明症状C预防用生物制品不良反应书写列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况D预防用生物制品不良反应书写包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理E禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况
多选题生物制品管理规定包括（ ）A采用最快速的运输方法，缩短运输时间B调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单C使用中密切观察，发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门D对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理E贮存温度通常为2-10℃，贮存库的温度、湿度及避光要求应符合要求