操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。A、设备操作B、维护与清洁C、验证D、环境控制

操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。

  • A、设备操作
  • B、维护与清洁
  • C、验证
  • D、环境控制

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操作系统提供的系统调用大致可分为()等几类。 A、文件操作类、资源申请类、控制类、设备调用类B、文件操作类、资源申请类、控制类、信息维护类C、文件操作类、资源申请类、信息维护类、设备调用类D、资源申请类、控制类、信息维护类、设备调用类
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生产药品的设备更换时，关键环节是进行A．设备清洁卫生B．设备的登记C．设备验证D．设备检修E．设备维护、保养
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生产药品设备更换时，关键环节是进行（ ）。A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记
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属于程序文件的是（）。A特殊工序控制程序B设备操作规程C检验作业指导书D生产调度通知
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企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。
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计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。A、评估B、验证C、审核D、批准
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自制的汽车吊高处作业平台，应经计算、验证，并制定操作规程，经施工单位（）批准后方可使用。A、工程部B、安监部C、设备管理部D、分管领导
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原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度
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下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A、质量标准B、必要的检验方法验证报告和记录C、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D、健康查体记录
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设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。（）
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检验应当有（）操作规程，规定所用方法、仪器和设备，检验操作规程的内容应当与经确认或验证的检验方法一致。A、相传B、口头C、书面D、电子
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经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
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质量控制实验室应当具备人文件有（）。A、质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B、检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C、必要的检验方法验证报告和记录D、必要的环境监测操作规程、记录和报告E、仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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生产药品设备更换时，关键环节是进行（）A、设备验证B、设备检修C、设备维护、保养D、设备清洁卫生E、设备的登记
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消防控制室应有相应的竣工图纸、各分系统控制逻辑关系说明、（）和维护保养制度及值班记录等文件资料。A、设备使用说明书B、系统操作规程C、应急预案D、值班制度
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自制的汽车吊高处作业平台，应经计算、验证，并制定操作规程，经施工单位（）批准后方可使用。使用过程中应定期检查、维护与保养，并做好记录。
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企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A、使用B、清洁C、维护D、维修
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单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A设备B工艺C清洁D运输
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填空题经批准用来指导（）、（）、（）、（）、（）等药品生产活动的通用性文件，叫操作规程，也称为（）。
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判断题设备必须有使用、清洁、维护和维修的操作规程及相应的操作记录。（）A对B错
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单选题下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A确认和验证B厂房和设备的维护、清洁和消毒C环境监测和变更控制D以上都是
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多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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多选题企业应当建立生产设备（）的操作规程，并保存相应的操作记录。A使用B清洁C维护D维修
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多选题操作规程为经批准来指导（）等药品生产活动的通用型文件。A设备操作B维护与清洁C验证D环境控制
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单选题下列不属于质量控制实验室必须有的文件为（）。A质量标准B必要的检验方法验证报告和记录C仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录D健康查体记录
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