操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。A、设备操作B、维护与清洁C、验证D、环境控制

操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。

  • A、设备操作
  • B、维护与清洁
  • C、验证
  • D、环境控制

相关考题:

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动,应当经()以上人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。 A、省级B、设区的市级C、不设区的市级D、县级

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。 A、药品经营许可证B、药品注册证书C、GMP证书D、药品生产许可证

第 124 题 以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品(  )

需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布

从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。无药品生产许可证的,不得生产药品。

A公司想从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。( ) 此题为判断题(对,错)。

药品定期安全性跟新报告的汇总时间以()为起点计。 A、取得药品批准证明文件B、取得药品批准证明文件1年C、取得药品批准证明文件后2年

以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品( )A、药品B、剂型C、制剂D、新药E、中成药

《操作规程》是根据《规程》和质量标准,为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中,经当班负责人同意,可不遵照执行。()此题为判断题(对,错)。

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C、发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D、持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E、在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

以中药材为原料,在中医药理论指导下,经药监部门批准,分为处方药和非处方药的药品的是

在异地发布已经审查批准的药品广告,发布企业须A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的县级以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,经广告发布地的市级药品监督管理部门换发药品广告批准文号,方可发布C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案,方可发布D.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件,在广告发布地县级以上药品监督管理部门备案,方可发布E.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件,方可发布

质量文件是组织制定的详细的作业指导文件,它包括表格、报告、()等。A、操作规程B、检验细则C、作业指导书D、技术规范

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁

审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

书面文件的发放:在测量管理体系专用文件(含操作规程、校准规范、期间核查指导书)批准后()内,计量中心文件管理人员建立或更新《测量管理体系文件清单》清单应能清晰表明文件现行修改状态。

《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D、提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E、药品批准证明文件被撤销、注销的

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法的是()。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室

经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。

科技文件是指导现行科技生产活动的()。A、依据B、查考C、参考D、证据

经批准用于指示操作的通用性文件或管理办法是()。A、工艺规程B、原始记录C、内控质量标准D、标准操作规程(SOP)

单选题《药品广告审查办法》规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括()A《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的B《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的C篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的D提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的E药品批准证明文件被撤销、注销的

填空题经批准用来指导()、()、()、()、()等药品生产活动的通用性文件,叫操作规程,也称为()。

问答题审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

多选题操作规程为经批准来指导()等药品生产活动的通用型文件。A设备操作B维护与清洁C验证D环境控制

多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁