非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?

非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?


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非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )

静脉注射用脂肪乳剂A、过滤除菌B、热压灭菌C、煮沸灭菌D、气体灭菌E、干热灭菌

静脉注射用脂肪乳剂使用( )。A、过滤除菌B、热压灭菌C、煮沸灭菌D、气体灭菌E、干热灭菌

油脂类软膏基质A、过滤除菌B、热压灭菌C、煮沸灭菌D、气体灭菌E、干热灭菌

油脂类软膏基质使用( )。A、过滤除菌B、热压灭菌C、煮沸灭菌D、气体灭菌E、干热灭菌

安瓿请选择适宜的灭菌法A、干热灭菌B、热压灭菌C、流通蒸汽灭菌D、紫外线灭菌E、过滤除菌

常用的灭菌方法包括()。A、加热灭菌B、过滤除菌C、射线灭菌D、化学药剂灭菌

根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。

非最终灭菌产品采用冗余方式进行除菌过滤,采取的方式是C+A级区,还是B+A级区?(FL1-75)

热力灭菌通常有哪几种方式?()A、湿热灭菌B、干热灭菌C、过滤除菌D、离子辐射灭菌

干热灭菌应当符合什么要求?

湿热灭菌应当符合什么要求?

最终灭菌产品应当从可能的()取样。

下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

常用消毒灭菌的方法是环养乙烷灭菌()过滤除菌和辐射灭菌。

生物药物制备过程中,常用的灭菌及除菌方法有:()、()、介质过滤除菌、()。

灭菌方法主要有().A、热灭菌法B、射线灭菌法C、化学药品灭菌法D、过滤除菌法

空气除菌的方法有()A、加热灭菌法B、静电除菌法C、介质过滤除菌法D、化学药品灭菌法

哪种灭菌方法为化学灭菌方法()A、干热灭菌B、过滤除菌法C、电磁波射线灭菌发D、药剂灭菌发

问答题湿热灭菌应当符合什么要求?

多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

多选题下面内容哪些符合非最终灭菌产品的过滤除菌的要求?()A可最终灭菌的产品不得以过滤除菌工艺替代最终灭菌工艺。如果药品不能在其最终包装容器中灭菌,可用0.22μm(更小或相同过滤效力)的除菌过滤器将药液滤入预先灭菌的容器内。由于除菌过滤器不能将病毒或支原体全部滤除,可采用热处理方法来弥补除菌过滤的不足B应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点C除菌过滤器使用后,必须采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验D过滤除菌工艺应当经过验证,验证中应当确定过滤一定量药液所需时间及过滤器二侧的压力。任何明显偏离正常时间或压力的情况应当有记录并进行调查,调查结果应当归入批记录。同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证,一般不得超过两个工作日

填空题常用消毒灭菌的方法是环养乙烷灭菌()过滤除菌和辐射灭菌。

判断题根据制备方法不同,粉针可分为最终灭菌产品和非最终灭菌产品。A对B错

填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

问答题干热灭菌应当符合什么要求?

问答题非最终灭菌产品的过滤除菌应当符合什么要求?