质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。


相关考题:

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

质量管理部门的职责有( )。A.制定质量管理和检验人员的职责B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告D.审核不合格品处理程序E.决定物料和中间产品的使用

质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人员的职责D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

产品生产者必须设置独立的质量检验机构的原因包括( )。 A.确保产品质量 B.确保检验人员的稳定C.确保检验设备集中使用 D.确保提高生产效率E.确保降低成本

物料管理包括三方面的内容:物料计划及物料控制、采购和()A、质量B、检验C、仓储D、物流

仓储管理阶段的检验要点不包括()A、物料宜放置何处B、能否确保库存物料质量C、能否确保掌握库存物料数量D、进货质量是否符合预期标准

质量标准(或质量控制指标)及检验操作规程包括()。A、中药材的质量标准及相应的检验操作规程B、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程C、中间产品的质量控制指标D、待包装产品的质量控制指标

在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料

物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。

进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。A、厂家检验报告单B、合格证C、正确标识D、相应发票

委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A、采购B、检验C、放行D、生产

取样时应穿着()的服装,预防污染物料和产品,并预防取样人员因物料和产品受到伤害。A、不符合相应防护要求B、符合相应防护要求C、合适身材D、宽松方便

单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()。A工艺要求B质量标准C生产要求D约定

填空题物料的质量标准一般应当包括:物料的基本信息;取样、检验方法或相关操作规程编号;定性和定量的限度要求;();()。

多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容

填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

多选题委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A采购B检验C放行D生产

单选题进厂物料应当有(),经取样(或检验合格)后,可与现有的库存混合,经放行后混合物料方可使用。A厂家检验报告单B合格证C正确标识D相应发票

填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的(),确认其质量符合要求。

填空题质量控制包括相应的组织机构、()以及取样、检验等,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。

单选题取样人员应经过相应的()培训,并充分掌握所取物料与产品的知识,对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A技能B取样C产品D物料

单选题取样时应穿着()的服装,预防污染物料和产品,并预防取样人员因物料和产品受到伤害。A不符合相应防护要求B符合相应防护要求C合适身材D宽松方便