制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？

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企业应当采取措施确保人员（）。
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间？
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应当对关键工艺步骤收率的（）进行调查，确定（）对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
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质量管理负责人的主要职责是什么？
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医用氧的生产批号的划分应以（）医用氧为一个批次。A、同一天充装的B、同一连续生产周期中充装的C、使用同一批液氧充装的D、同一生产周期中充装的
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药品生产有关的记录保持清洁，不能撕毁和任意涂改，记录填写的任何更改要求是（）A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
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