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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么?
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企业应当采取措施确保人员()。
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批生产记录中应当记录什么的日期和时间?
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应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
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质量管理负责人的主要职责是什么?
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医用氧的生产批号的划分应以()医用氧为一个批次。A、同一天充装的B、同一连续生产周期中充装的C、使用同一批液氧充装的D、同一生产周期中充装的
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药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名
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