()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。A、生产管理部门B、质量管理部门C、技术管理部门D、研发部门
()应当负责偏差的分类,保存偏差调查、处理的文件和记录。
- A、生产管理部门
- B、质量管理部门
- C、技术管理部门
- D、研发部门
相关考题:
当评估项目的成本绩效数据时,根据数据与基线的偏差程度将做出不同的反应。例如,10%的偏差可能不需立即做出反应,而100%的偏差将需要进行调查。如何处理成本偏差的描述应该包括在以下()文件里。 A.成本管理计划B.变更管理计划C.绩效衡量计划D.偏差管理计划
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。
当评估项目的成本绩效数据时,根据数据与基线的偏差程度将做出不同的反应。例如,10%的偏差可能不需立即做出反应,而100%的偏差将需要进行调查。如何处理成本偏差的描述应该包括在以下()文件里。A、成本管理计划B、变更管理计划C、绩效衡量计划D、偏差管理计划
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
单选题药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录A异常情况B偏差C质量事故D安全事故