单选题药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录A异常情况B偏差C质量事故D安全事故

单选题
药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录
A

异常情况

B

偏差

C

质量事故

D

安全事故


参考解析

解析: 暂无解析

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根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

药品生产企业应当( )。A.对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

药品生产质量管理的基本要求有()。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.配备所需的资源D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生。

企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。A3B5C8D10

生产时应建立完整的生产记录并保存5年备查的药品( )。

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B、具有适当的资质并经培训合格的人员C、具有正确的原辅料、包装材料和标签D、生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E、降低药品发运过程中的质量风险

药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。() 此题为判断题(对,错)。

医疗机构各病区使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂收回空安瓿,并对剩余麻醉药品办理了退货手续,还欠缺哪些程序A.核对批号并记录B.核对生产日期和数量C.核对数量并记录D.核对批号和数量并记录E.核对生产日期和数量并记录

生产时应建立完整的生产记录,并保存五年备查的药品是( )

记录保存至药品有效期后1年,但不得少于2年的是( )A.药品生产记录B.药品经营记录C.药品检验记录D.药品购销记录E.药品购进记录

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

A.生产记录B.生产企业的质量管理部门C.销售记录D.应在质量管理部门监督下销毁负责药品生产全过程的质量管理和检验

用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

企业委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存()年。A、3B、5C、8D、10

采购药品应当建立()记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、()、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明()。

下列哪项是药品生产企业应当()A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

药品生产全过程应当有记录,()均经过调查并记录A、异常情况B、偏差C、质量事故D、安全事故

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

投诉调查和处理应当有记录,并注明所查()的信息。

填空题投诉调查和处理应当有记录,并注明所查()的信息。

填空题用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有,记录内容包括使用、清洁、维护和()以及日期、时间、所生产及检验的()、()、()等。

多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并(  )。A建立完整的生产记录,保存10年备查B建立完整的生产记录,保存8年备查C建立完整的生产记录,保存6年备查D建立完整的生产记录,保存5年备查E建立完整的生产记录,保存3年备查

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录