产品的放行应当符合哪些要求?A.主要生产工艺和检验方法经过验证B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。

产品的放行应当符合哪些要求?

A.主要生产工艺和检验方法经过验证

B.已完成所有必需的检查、检验,并综合考虑实际生产条件和生产记录。

C.变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。

D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明,或者已经过彻底调查和适当处理,如偏差还涉及其他批次产品,应当一并处理。


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下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

物料的放行应至少符合以下哪些要求?A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果B.物料应小试确认后放行C.物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定。D.物料应当由指定人员签名批准放行

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

产品验证和产品检验的关系是( )。[2008年真题] A.产品检验和产品验证两者缺一不可B.产品检验是产品验证的基础和依据C.产品检验是管理性活动,产品验证是技术性活动D.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程E.产品检验是产品验证的延伸

关于产品验证与产品检验的关系,正确的有( )。A.产品检验与产品验证互为补充B.产品验证在前,产品检验在后C.产品检验是产品验证的前提和基础D产品验证是产品检验的延伸E.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程

关于产品验证和产品检验的关系,正确的有( )。A.产品检验和产品验证两者缺一不可B.产品检验是产品验证的基础和依据C.产品检验是管理性活动,产品验证是技术性活动D.产品验证是产品检验后放行、交付必经的过程E.产品检验是产品验证的延伸

下列关于产品验证的说法正确的有( )。 A.产品验证是对产品形成过程中的有形产品,通过物理的、化学的技术手段和方法进 行观察、测量、试验后所提供的客观证据,证实已满足了规定要求B.产品检验是产品验证的基础和依据,是产品验证的前提C.产品验证是产品检验的延伸,也是产品检验后放行、交付必经的过程D.产品验证必须有客观证据E.产品验证是一种技术性检查活动,其性质和产品检验相同

1、以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.检验方法 不需要经过验证或确认#D.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

【判断题】企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A.Y.是B.N.否