单选题下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是( )。A经国家药品监督管理局批准方可配制B经本医疗机构药事委员会批准方可配制C经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制D经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制E经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
单选题
下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是( )。
A
经国家药品监督管理局批准方可配制
B
经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C
经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D
经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E
经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
参考解析
解析:
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”故本题最佳答案为C。
《中华人民共和国药品管理法》第四章第二十三条规定“医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。”故本题最佳答案为C。
相关考题:
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是A.质检合格的制剂,凭医师处方在本医疗机构使用B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种E.制剂疗效好就可在市场销售
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
下列关于配制制剂的管理说法正确的是A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C、必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求E、质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
医疗机构配制制剂,应当经()批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。 A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康部门
关于医疗机构配制的制剂,下列不正确的是A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验D、合格的、凭医师处方在本医疗机构使用E、制剂疗效好就可在市场销售
医疗机构配制的制剂应当是A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药监部门批准后方可配制C.按照规定进行质量检验D.不能在市场销售E.经各级药监部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用
可以委托配制的医疗机构制剂是( )。A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是A、县级以上药品监督管理局B、市级药品监督管理局C、省、自治区、直辖市药品监督管理局D、省、自治区、直辖市卫生行政部门E、国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》, 并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托配制
下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是A.经国家药品监督管理局批准方可配制B.经本医疗机构药事委员会批准方可配制C.经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制D.经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制E.经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证” 医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”B.省级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”C.市级药监部门颁发的“药品生产企业许可证”D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的“医疗机构制剂许可证”E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
医疗机构配制制剂必须取得A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂营业执照"C.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产许可证"D.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"药品生产许可证"E.省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发的"医疗机构制剂许可证"
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是A.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D.可以在市场销售E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制B可以在定点零售药店销售C医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
单选题下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》,无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂B必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制D可以在市场销售E可以在指定的医疗机构之间调剂使用
多选题列关于配制制剂的管理说法正确的是()A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品D配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求E质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
单选题医疗机构配制制剂()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准B须经国务院卫生行政部门批准C须经国务院药品监督管理部门批准D须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准E须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是()A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制B可以在定点零售药店销售C医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号D经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
单选题有关医疗机构配制制剂的说法,错误的是()A经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制B医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售C医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种D经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
单选题医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()A县级以上药品监督管理局B市级药品监督管理局C省、自治区、直辖市药品监督管理局D省、自治区、直辖市卫生行政部门E国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局