多选题列关于配制制剂的管理说法正确的是()A省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品D配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求E质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
多选题
列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C
必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D
配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E
质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
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相关考题:
有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是( )。A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。A.医疗机构制剂不允许委托配制B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
下列关于配制制剂的管理说法正确的是A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制C、必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求E、质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是A、需经省级药品监督管理部门批准B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C、必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D、必须按3MP配制E、不可上市销售
以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品B.发给制剂批准文号后方可配制C.不得在市场上销售或者变相销售D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用E.不得发布医疗机构制剂广告
有关医疗机构配制的制剂说法正确的是A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制D.必须按GMP配制E.不可上市销售
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。A.配制规程和标准操作规程不得任意修改B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量C.每次配料后应清场,并填写清场记录D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
以下关于制剂配制的说法正确的是A.配制规程和标准操作规程不能随意更改B.每批制剂都应编制制剂批号C.每批制剂都应有反映各个配制环节的完整记录D.新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证,并有记录E.制剂配制应选用纯化水
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂B、配制的制剂要有制剂批准文号C、配制的制剂不得在市场上销售D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用
关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制C、市场上有供应的品种不得配制D、已取得批准文号的品种不得配制E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB 关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证 关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂C.医院配制制剂必须制剂批准文号D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是A.配制的制剂要有制剂批准文号B.配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用C.无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂D.配制的制剂不得在市场上销售G.配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂C.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制D.批准配制的制剂,医师可以直接使用E.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制
多选题有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()A向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B配制的制剂不得在市场上销售C配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告
多选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有( )。A制剂可以在市场上销售B制剂的疗效可以广告宣传C制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D配制场所变更时应当办理变更手续
多选题核对人发药人下列有关医疗机构制剂说法正确的有哪些()A医疗机构制剂配制的管理文件指配制规程和标准操作规程B检验记录属于配制制剂的质量管理文件C工艺用水指制剂配制工艺中使用的水,包括:饮用水、纯化水、注射用水D医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床和科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂或科研制剂E制剂的标签和使用说明书应专柜存放,专人保管F不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行,同一制剂的不同规格除外
单选题关于医疗机构制剂,下列说法不正确的是( )。A医疗机构配制的制剂,可以是临床科研的处方制剂B医疗机构制剂,是指医疗机构根据单位临床需要经批准而常规配制、自用的固定处方制剂C医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由各级药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》D无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂E自制制剂的范围包括:①临床常用而疗效确切的协定处方制剂;②市场上有供应的,但紧缺的制剂
单选题关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是( )。A医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C批准配制的制剂,医师可以直接使用D必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传