多选题规范医院制剂质量管理应做到（）A改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件B加强软件建设，规范医院制剂质量管理C完善生产过程，确保医院制剂质量D加强人员培训，提高人员素质E深化药物研究，完善医院制剂质量标准
多选题
规范医院制剂质量管理应做到（）
A
改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件
B
加强软件建设，规范医院制剂质量管理
C
完善生产过程，确保医院制剂质量
D
加强人员培训，提高人员素质
E
深化药物研究，完善医院制剂质量标准
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(55～56题共用备选答案)A．药物非临床研究质量管理规范B．药物临床试验质量管理规范C．药品生产质量管理规范D．药品经营质量管理规范E．医疗机构制剂质量管理规范药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
规范医院制剂质量管理应做到A、改进硬件技术，改善医院制剂生产和管理条件B、加强软件建设，规范医院制剂质量管理C、完善生产过程，确保医院制剂质量D、加强人员培训，提高人员素质E、深化药物研究，完善医院制剂质量标准
根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A.制剂名称B.数量S 根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括A.制剂名称B.数量C.领用部门D.收回部门E.规格
药品经营企业必须遵守( )A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是( )。A．医院药事管理委员会负责人B．制剂室和药检室负责人C．药品采购人员D．医疗机构制剂配制操作及药检人员E．药剂科负责人
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
医疗机构配制制剂必须遵守( )。A．《药品临床试验管理规范》(GCP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品生产质量管理规范》(GMP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《优良制剂规范》(GPP)
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当A.回收并销毁B.填写回收记录C.收回记录应包括制剂名称，批号D.收回记录应包括收回部门E.收回记录应包括收回原因，处理意见
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂C.医院配制制剂必须制剂批准文号D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是A .医院药事管理委员会负责人 B .制剂室和药检室负责人 C .药品采购人员 D .医疗机构制剂配制操作及药检人员 E .药剂科负责人
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是（）A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A、该制剂必须进行临床研究B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
多选题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是（）A该制剂必须进行临床研究B如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究C该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施D临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制E临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施F医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）A药剂科主任B医院药事会主任C主管药学工作的副院长D质量管理组织负责人E药检室负责人