单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()A药剂科主任B医院药事会主任C主管药学工作的副院长D质量管理组织负责人E药检室负责人

单选题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()
A

药剂科主任

B

医院药事会主任

C

主管药学工作的副院长

D

质量管理组织负责人

E

药检室负责人


参考解析

解析: 《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十条:质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用。

相关考题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是A.医疗机构制剂的配制及其监督管理B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理D.医疗机构制剂配制的监督管理E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程

下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是( )。A.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B.医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C.医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染,100级洁净区内不得设地漏

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂室和药检室负责人 ( )

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于A、配制制剂的全过程B、片及制剂配制的全过程C、注射剂干燥、烘干、包装D、粉钟剂精制、烘干、包装E、制剂烘干、包装

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )A.医疗机构制剂B.基本准则C.全过程D.医疗机构制剂许可证E.质量监督

质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用

下列说法正确的是( )A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核

下列说法不正确的是A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

医疗机构配制制剂应执行A.医疗机构制剂质量管理规范B.医疗机构制剂监督管理规范C.医疗机构配制质量管理规范D.医疗机构制剂生产质量管理规范E.医疗机构制剂配制质量管理规范

??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括A、领用部门B、配制日期C、制剂名称D、批号E、数量

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期

医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A、质量监督B、基本准则C、全过程D、《医疗机构制剂许可证》

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A、质量监督B、基本准则C、全过程D、《医疗机构制剂许可证》

医疗机构药检室主要职责有()A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂配制全过程的检验

医疗机构药检室主要职责有()A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂全过程的质量检验

多选题医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理,其主要职责为()A制定质量管理组织的任务、职责B决定物料和中间品能否使用C研究处理制剂重大事故问题D制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E审核不合格品的处理程序及监督实施

多选题医疗机构药检室主要职责有()A制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B研究处理制剂重大质量问题C制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D制定质量管理组织任务、职责E负责制剂全过程的质量检验

单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A质量监督B基本准则C全过程D《医疗机构制剂许可证》