问答题同意书是否能够贴在病例报告表上?

问答题
同意书是否能够贴在病例报告表上?

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如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A.病例报告表B.总结报告C.研究者手册D.试验方案E.知情同意书

叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验主要文件是A:病例报告表B:总结报告C:研究者手册D:试验方案E:知情同意书

病例报告表中的数据来自哪里?

同意书是否能够贴在病例报告表上?

病例报告表

临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。

主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()A、研究方案修正案B、知情同意书C、多方协议D、病例报告表E、总结报告

为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的()记录其真实身份。

除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

病例报告表是临床试验报告的记录方式。

病例报告表(Case Report Form,CRF)

判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错

单选题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是(  )。A知情同意B知情同意书C研究者手册D试验方案E病例报告表

判断题各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()A对B错

问答题病例报告表的记录要求和原则是什么?

多选题主要研究(PI)在临床实验时应签署哪些文件?()A研究方案修正案B知情同意书C多方协议D病例报告表E总结报告

判断题临床试验中各种实验室数据均应记录或原始报告复印件粘贴在病例报告表中,在正常范围内的数据也应具体记录。A对B错

判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A对B错

多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

问答题病例报告表中的数据来自哪里?