单选题医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价或/和性能评价,属于()A设计验证B设计确认C设计输出D设计策划
单选题
医疗器械设计过程中,按法规要求实施临床评价或/和性能评价,属于()
A
设计验证
B
设计确认
C
设计输出
D
设计策划
参考解析
解析:
暂无解析
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为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行) A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
根据《规划环境影响评价技术导则 总纲》,下列内容中,不属于跟踪评价方案主要评价内容的是()。 A.总结规划环境影响评价的经验和教训 B.对规划实施全过程中已经或正在造成的影响提出监控要求 C.明确公众对规划实施区域环境与生态影响的意见和对策建议的调查方案 D.对规划实施中所采取的预防或减轻不良环境影响的对策和措施提出分析和评价的具体要求
《医疗器械监督管理条例》规定,有下列哪些情形之一的,可以免于进行临床试验? ()A、医疗器械质量、规格标准等均不符合国家标准的B、工作人员对产品性能等非常熟悉C、工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的D、通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的E、通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的
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对于评价在教学设计中的地位,下列说法正确的是()A、评价活动是独立于教学设计过程之外的B、在教学中进行评价活动时,按严格的先后次序实施C、在教学中实施评价活动,有一定的次数限制D、评价没有次序和次数限制
学前儿童科学教育评价的一般步骤为()A、设计评价方案→确定评价目的→实施评价方案→处理评价结果B、确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果C、设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果D、确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案
西蒙(simon)关于决策过程提出的4个阶段的顺序是()A、设计、情报、选择和实施评价阶段B、情报、设计、选择和实施评价阶段C、选择、设计、情报和实施评价阶段D、设计、选择、情报和实施评价阶段
依据《义务教育思想品德课程标准(2011年版)》对课程评价的建议,思想品德课程评价实施的要求是()。 ①评价要客观、公正 ②评价不仅要重视结果,更要注重发展、变化和过程 ③要重视学生、教师和家长在评价过程中的作用 ④设计思想品德课程评价方案时必须以课程标准的评价目标与评价实施要求为依据A、①②③④B、①③④C、②③④D、①②④
交通运输企业申请安全生产标准化建设评价应遵循的原则包括:()。A、依照法律法规要求自主申请B、自主选择相应等级的评价机构C、评价过程中,向评价机构和评审员提供所需工作条件,如实提供相关资料,保障有效实施评价D、以上都正确
单选题学前儿童科学教育评价的一般步骤为()。A设计评价方案→确定评价目的→实施评价方案→处理评价结果B确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果C设计评价方案→实施评价方案→处理评价结果D确定评价目的→设计评价方案→实施评价方案
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