医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）A、设计验证B、设计确认C、设计输出D、设计策划
医疗器械设计过程中，按法规要求实施临床评价或/和性能评价，属于（）
- A、设计验证
- B、设计确认
- C、设计输出
- D、设计策划
相关考题：
设计输出是设计过程的结果,设计过程每一个过程结束时,都应由该过程所要求的设计输出。设计输出应形成文件并能依据设计输入的要求进行验证,确认满足设计输入的要求。因此,对设计输出的监理必须达到下述( )要求。A．要具体规定设计的不同过程应输出的设计文件及其要求B．技术设计和工作图设计所需的补充资料C．通过设计评审、设计验证和验证性试验,使设计输出满足设计输入的要求D．确保设计文件符合有关标准和法规的要求E．设计应标出与设备安全的主要功能关系重大的质量特性,以便在后续过程中重点采取监理和验证措施
设计验证的目的是验证设计输出是否满足设计输入的要求,这种验证是在设计的适宜过程中进行的,验证活动包括( )。A．变换计算方法进行设计计算B．将新设计与已证实的类似设计进行比较,对性能和强度进行试验和证实C．符合法规、国家标准及公共惯例D．对性能和强度进行试验和证实E．对不同设计过程的设计成果进行评审
组织对产品设计和开发进行策划时应确定的内容包括（）A.设计和开发的阶段B.设计和开发的职责和权限 .C.功能和性能要求D.适用的法律法规要求E.适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
下列哪些活动是组织设计和开发过程控制的目的？（）A、实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力B、实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求C、实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求D、以上都是
不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A、应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B、通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C、确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D、设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施
在项目的实施过程中，需要对所要求设备的设计进行变更或修改的原因可能是（）。A、设计评审、设计验证或设计确认要求变更B、业主或分承包商对产品的性能或可靠性没有新的要求C、在设计初期由于失误或误解所造成的问题，在随后的设计过程中得到改正D、希望设计结果更加有利于生产、检验、试验、服务或维护的进行E、有关健康、安全、材料使用方面的法规要求发生了变化
验证活动的内容包括（）。（）A、变换计算方法进行设计计算B、将新设计与已证实的类似设计进行比较C、对性能和强度进行试验和证实D、对不同设计阶段的设计成果进行评审E、设计评审不是验证，只是作为对设计输出是否满足设计输入要求的一种评价
单选题不属于设计输出控制必须达到的要求有（）。A应具体规定设计的不同阶段应输出的设计文件及其要求B通过设计评审、设计验证和验证性试验，使设计输入满足设计输出的要求C确保设计文件符合有关标准要求和法规要求D设计应标出与设备安全和主要功能关系重大的质量特性，以便在后续过程中重点采取控制和验证措施