仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
物料和产品的处理应当按照()或()执行,并有记录。
不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A、质量受权人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业负责人
()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A、不合格的物料B、中间产品C、待包装产品D、成品
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
填空题在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
填空题每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
填空题()、()、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
填空题配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行(),并有()记录。
填空题进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。
填空题应当建立物料和产品的(),确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止()、()、()。
填空题各岗位的操作人员,将待入站的中间产品称重填写物料标示卡,记录中间产品的()、()、()、()、()、()、()等内容,并有()与()签名
填空题仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
多选题()的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录。A不合格的物料B中间产品C待包装产品D成品
单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经()批准,并有记录。A质量受权人B生产管理负责人C质量管理负责人D企业负责人
填空题包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
填空题物料接收和成品生产后应当及时按照()管理,直至放行。物料和产品应当根据其()有序分批贮存和周转
填空题物料、中间产品、()和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
填空题应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
填空题工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以(),()应当说明理由并有正式记录。