填空题一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
填空题
一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
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某药品生产企业经过多年研发，其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。完成临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()。A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、市级以上药品监督管理部门
下列说法错误的是A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》C、药物临床试验、生产药品和进口药品，应当符合《药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门审查批准D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定E、生产已有国家标准的药品，无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门药品审评中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门药品审评中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
单选题新药生产批准文号的审批部门是（ ）。A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C县以上药品监督管理部门D国家药典委员会E药品审评中心