多选题下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是(  )。A负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评B参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件C负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评D开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究

多选题
下列关于国家药品监督管理局药品审评中心的主要职责的叙述,正确的是(  )。
A

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评

B

参与拟定药品注册管理相关法律法规和规范性文件

C

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评

D

开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究


参考解析

解析:
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。药品审评中心的主要职责为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评。④参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施。⑤协调药品审评相关检查、检验等工作。⑥开展药品审评相关理论、技术、发展趋势及法律问题研究。⑦组织开展相关业务咨询服务及学术交流,开展药品审评相关的国际(地区)交流与合作。⑧承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。

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为保证药品审评工作,国家药品监督管理局建立的技术机构是:A.药品审评“专家库”B.药品审评中心C.药品评价中心D.药品注册司E.药品质量仲裁技术机构

开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

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承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是

A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是

加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局药品评价中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是A.国家药品监督管理局药品评价中心B.中国食品药品检定研究院C.国家药典委员会D.国家药品监督管理局药品审评中心

A.国家药品监督管理局药品评价中心B.国家药品监督管理局药品审评中心C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是()A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

组织对药品注册申请进行技术审评的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,负责国家药品标准的制定和修订的机构是()A、中国药品生物制品检定所B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局药品评价中心D、国家药品监督管理局药品审评中心E、国家药品监督管理局药品认证管理中心

单选题负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是( )A国家药品监督管理局药品评价中心B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药典委员会D中国食品药品检定研究院

单选题承担组织制定与修订国家药品标准,属于药品监督管理技术支撑机构的是(  )。A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药典委员会D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题负责国家药品标准的技术支撑机构是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家中药品种保护审评委员会D国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

单选题在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心

单选题负责国家药品标准的制定和修订的部门是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品评价中心D国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

单选题以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是(  )。A国家药品监督管理部门B国家药典委员会C国家药品监督管理局药品审评中心D国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

单选题负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是( )A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家中药品种保护审评委员会D国家药品监督管理局食品药品审核查验中心