A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是
参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产(含新药证书)申请、仿制药申请,国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。
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GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送A.省级药品监督管理部门审查B.国家药品监督管理部门药品认证中心审查C.省级药品监督管理部门药品认证中心审查D.国家药品监督管理部门审查
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定(含国产和进口)的机构是
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
单选题负责标定国家药品标准物质的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心C国家药品监督管理部门药品审评中心D国家药品监督管理部门药品评价中心