属于药物稳定性高湿试验条件的是A、在60℃温度下放置10天B、在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天C、在65℃温度下放置10天D、在(4500±500)lx的条件下放置10天E、在(8000±800)lx的条件下放置10天

属于药物稳定性高湿试验条件的是

A、在60℃温度下放置10天
B、在25℃和湿度(90±5)%条件下放置10天
C、在65℃温度下放置10天
D、在(4500±500)lx的条件下放置10天
E、在(8000±800)lx的条件下放置10天

参考解析

解析:高温试验供试品开口置适宜的洁净容器中,60°C温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目检测。若供试品含量低于规定限度则在40°C条件下同法进行试验。若60°C无明显变化,不再进行40°C试验。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在25°C分别于相对湿度(90±5)%条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品的重量,以考察供试品的吸湿潮解性能。强光照射试验供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内,于照度为(4500±500LX)的条件下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。

相关考题:

一般药物稳定性试验方法中影响因素的考查包括A.60℃或40℃高温试验B.25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验C.25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验D.(4500±500)lx的强光照射试验E.以上均包括

药品稳定性研究不包括A.影响因素试验B.加速试验C.高温试验D.等速试验E.高湿试验

不属于药物稳定性试验方法酌是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验

属于药物稳定性高湿试验条件的是查看材料

属于药物稳定性光照试验条件的是查看材料

不属于药物稳定性试验方法的是A.高湿试验B.加速试验C.随机试验D.长期试验E.高温试验

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

属于药物稳定性高湿试验条件的是A.在60℃温度下放置10天B.在25℃和相对湿度(90土5)%条件下放置10天C.在65℃温度下放置10天D.在( 4500500) lx的条件下放置10天E.在( 8000800)lx的条件下放置10天

不属于药物稳定性试验方法的是A、高湿试验B、加速试验C、常温试验D、长期试验E、随机试验

关于药物制剂稳定性,叙述错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

是在接近药品实际贮存条件25±2℃下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据A、高温试验B、高湿试验C、强光照射试验D、加速试验E、长期试验

药物稳定性加速试验的条件是

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D:加速试验是在超常试验条件下进行的E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行

下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期B.留样观察试验可用于确定药物的有效期C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的

稳定性试验包含A.高温试验B.高湿试验C.光照试验D.加速试验E.长期试验

加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。

影响因素试验试验条件只包括高温、高湿和强光照射试验。

关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫()A、留样观察法B、化学稳定性变化C、生物学稳定性变化D、物理学稳定性变化E、加速试验法

下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

单选题不属于加速试验法所采用的超常条件的是()A高压B高温C高湿D强氧化剂E强光

单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同

判断题加速试验法是在高温、高湿、强光或强氧化剂等条件下,通过加速药物的化学或物理学变化,以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法;当此法与留样观察法稳定性试验的结果不一致时,当以此法为准。A对B错

单选题不属于药物稳定性试验方法的是A高湿试验B加速试验C随机试验D长期试验E高温试验

单选题关于药物制剂稳定性的说法,错误的是(  )。A运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度B药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定E长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定