某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该一类新药的监测期为A.一年B.三年C.四年D.不超过五年
某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该一类新药的监测期为
A.一年
B.三年
C.四年
D.不超过五年
B.三年
C.四年
D.不超过五年
参考解析
解析:新药监测期5年。
相关考题:
以下对于新药监测期的表述不的是()。 A、在监测期内,不得批准其他企业生产和进口B、设立监测期的新药从批准之日期2年内没有生产的,SFC、A可以批准其他药品生产企业生产该新药的申请D、设立监测期,是处于保护公众健康的要求E、监测期分别为12年、8年、6年
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。关于该新药的说法正确的有A.应当开展重点监测B.修改标签和说明书C.暂停生产、销售、使用和召回D.注销其批准证明文件
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的A.新的和严重的不良反应B.已知的不良反应C.所有不良反应D.副作用
有关新药监测期的说法,错误的是A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
某一类新药上市后,在监测期内患者由医生处方并按说明书使用,陆续发现该药除了导致腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状外,还导致严重肝损害等症状。有关“腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状”A.立即报告B.在24小时内书面报告C.应当在15日内报告D.应当在30日内报告
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D副作用
某省甲药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者张三出现过敏性休克,最终死亡。 根据以上资料,回答下列问题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,甲药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A、新的和严重的不良反应B、已知的不良反应C、所有不良反应D、副作用
新药监测期内的药品()A、消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B、只准在专业性医药报刊进行广告宣传C、应报告该药品发生的所有不良反应D、按季度报告E、报告该药品引起的新的和严重的不良反应
下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。A严重的不良反应B已知的不良反应C所有不良反应D新的不良反应
单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
单选题某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()A新的和严重的药品不良反应B已知的药品不良反应C所有的药品不良反应D副作用
单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康