自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日
自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的 期限为
A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日
A. 5个工作日 B. 10个工作日 C. 15个工作日 D. 20个工作日 E. 30个工作日
参考解析
解析:本题考查《药品管理法实施条例》中药监部门的管理。相关的条款如下: 药品生产企业:(1)中办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。 收到申请之日起30个工作日内组织验收。⑶变更申请。收到申请之日起15个工作日内作出决定。(4)GMP 认证申请。收到申请之日起6个月内进行认证。
药品经营企业:(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送,3个月内进行认证。医疗机构:(1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定;⑵变更申请。
药品经营企业:(1)申办申请。收到申请之日起30个工作日内作出是否同意筹建的决定。(2)验收申请。 收到申请之日起30(批发企业)/15(零售企业)个工作日内组织验收。(3)变更申请。收到申请之日起15个工 作日内作出决定。(4)GSP认证申请。收到申请之日起7个工作日移送,3个月内进行认证。医疗机构:(1) 设立申请。30个工作日内(卫生行政部门))+30个工作日内(药监部门作出是否同意的决定;⑵变更申请。
相关考题:
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监督管理部门应按规定组织验收的时限是() A.自收到该申请之日起15日B.自收到该申请之日起15个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是() A.自收到该申请之日起7日B.自收到该申请之日起7个工作日C.自收到该申请之日起30日D.自收到该申请之日起30个工作日
根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。 A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误,需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)C.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门D.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
下列说法错误的是A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
根据下面选项,回答下列各题。 A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日 自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为30个工作日;新办药品生产企业取得药品生产证明文件后必须在30个工作日内向药品监督管理部门申请GMP认证;药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为15个工作日。
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
开办药品零售企业,申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起()个工作日内,依据规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》A、15B、30C、60D、90
单选题开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地()提出申请。A设区的市级工商行政管理部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D省级工商行政管理部门