药品生命周期是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程。

药品生命周期是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程。


参考答案和解析
正确

相关考题:

药品上市许可持有人是指?() A、取得药品注册证书的企业B、取得药品生产许可的企业C、取得药品注册证书的药品研发机构D、取得药品生产许可证的自然人

药品临床评价的两个阶段是( )。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的所有阶段。()

药品注册是指国家食品药品监督管理局根据注册申请人的申清,依照法定程序( )。A.对可以上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价B.对可以上市销售的药品的经济性、必要性、实用性等进行系统评价C.对可以上市销售的药品的合理性、有效性进行系统评价D.对可以上市销售的药品的全新性进行系统评价E.对可以上市销售的药品的新适应症等进行系统评价

药品的整个生命周期包括( )。 A、上市前研究B、上市后生产、使用、再评价和变更C、不良反应监测D、退市

药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果为( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )A.安全性B.有效性C.经济性D.均一性E.质量可控性

针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

药物使用过程中伴随发生的并非期望的有益或无益的治疗效果是A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作B.负责组织制定和修订国家药品标准C.负责执业药师技术业务管理工作D.负责药品注册申请进行技术审评E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品评价中心( )

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

药物使用过程中伴随发生的并非期望的有 益或无益的治疗效果为A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()A、药品注册管理B、药事组织许可证管理C、药品广告管理D、药品的价格管理

药品临床评价的两个阶段是()A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

产品的生命周期是指其开始进入市场到被市场淘汰的整个过程。

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书,暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。

单选题以下关于药品安全风险的理解,错误的是( )A药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C药品安全风险复杂、不可避免、不可预见,但是可以控制为零风险D药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回

单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期,应该采取的措施是(  )。A注销药品注册证书B不得生产或者进口、销售和使用C应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D允许继续生产或者进口、销售和使用

单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A临床试验可划分四期B临床评价可分为两个阶段C上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段

多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

判断题用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。A对B错

单选题负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A各级药品检验机构B国家药典委员会C药品审评中心D药品评价中心E药品认证管理中心