单选题以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A临床试验可划分四期B临床评价可分为两个阶段C上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
单选题
以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
A
临床试验可划分四期
B
临床评价可分为两个阶段
C
上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验
D
上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
E
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
参考解析
解析:
临床评价可分为上市前药物临床评价阶段(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验)和上市后药品临床再评价阶段(Ⅳ期临床试验)。
相关考题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"D、"临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用"
以下有关调配处方"四查十对"的叙述中,最正确的是A、查用药合理性,对临床诊断B、查差错,对科别、姓名、年龄C、查药品,对药品性状、用法用量D、查配伍禁忌,对科别、姓名、年龄E、查处方,对药名、剂型、规格、数量
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是A.“针对上市前药物临床评价的局限性”B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
以下有关处方调配要点的叙述中,最关键的事项是 ( )A.认真审核处方B.准确调配药品SX 以下有关处方调配要点的叙述中,最关键的事项是 ( )A.认真审核处方B.准确调配药品C.始终执行“四查十对”D.正确书写药袋或粘贴标签E.向患者交付药品时进行用药交代与指导
以下有关调配处方“四查十对”的叙述中,最正确的是A:查差错,对临床诊断B:查药品,对药品性状、用法用量C:查处方,对科别、姓名、年龄D:查配伍禁忌,对药名、剂型、规格、数量E:查用药合理性,对药品性状、用法用量
"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明
以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中,最概括的是()A、药品吸湿后变性B、有些药品吸湿后降解C、药物结晶水含量增多D、固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等E、固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等
以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()A、临床试验可划分四期B、临床评价可分为两个阶段C、上市后药品临床再评价进行Ⅳ期临床试验D、上市前药物临床评价进行Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验E、临床评价可分为上市前药物临床评价阶段和上市后药品临床再评价阶段
单选题以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是()A“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”B“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”C“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”D“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”E“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
多选题上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。A初试验:临床药理学评价BⅠ期临床只有人体安全性评价CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
单选题以下有关高湿度环境对药品质量影响的叙述中,最概括的是()A药品吸湿后变性B有些药品吸湿后降解C药物结晶水含量增多D固体药品吸湿、潮解、降解、发霉等E固体药品吸湿、潮解、变形、发霉等