由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是A.中国药典B.炮制标准C.药品注册标准D.行业标准
由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
参考解析
解析:(1)《中国药典》由国家药典委员会编纂,国家药品监督管理部门批准并颁布,是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。
(2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
(3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。
相关考题:
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?() A、药品应当符合国家药品标准B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。 A、经核准的药品质量标准,国家药品标准B、国家药品标准,国家药品标准C、国家药品标准,经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
关于药品质量标准,下列说法正确的是( )? A.药品应当符合国家药品标准B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准D.中华医学会负责颁布国家药品标准
甲公司最近研发出新品种药品,在向国家药品监督管理局申请药品注册时,以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是( )。 A.甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品B.国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评C.国家药品标准低于核准的药品质量标准的,执行核准的药品质量标准D.批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( ) A.行业协会制定的药品质量标准B.核准的药品质量标准C.可直接生产该药品D.参照相似药品的药品质量标准
下列关于药品标准的说法,错误的是()。A.《中国药典》是国家药品标准的核心B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()。A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准B.药品标签由国家药品监督管理部门核准C.药品包装必须按照规定印有标签D.药品包装必须按照规定贴有标签
单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委