经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。
A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
参考解析
解析:国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。
相关考题:
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有( )。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书
对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A、组织再评价合格后使用B、企业自己销毁C、由药品监督管理部门监督企业销毁D、由药品监督管理部门监督销毁E、撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有。A.责令修改药品说明书B.暂停生产,销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E.以上都正确
根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有《》( )A.发生药品不良反应的B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的D.相应的国家药品标准被修改的
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
关于药品质量公告的说法,正确的是A.国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主 B.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案 C.国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定 D.药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A.国家药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用C.已经生产或者进口的,由生产企业和进口企业自行组织销毁D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国家食品药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取的措施有()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售、使用和召回药品C对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件D对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业并销毁处理E要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件