对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内
对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报
A.6个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内
参考解析
解析:对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报,按规定提交完整的资料,经指定的药品检验机构对申报品种进行质量检验,达到国家药品标准的,经国家药品监督管理部门审批后,补发批准文件和《中药保护品种证书》,对未达到国家药品标准的,国家药品监督管理部门依照药品管理的法律、行政法规的规定,撤销该中药品种的批准文号。故选A。
相关考题:
下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B.中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6 个月,依照程序申报C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
有关中药一级保护品种的保护措施错误的是( )。A.中药一级保护品种的保护期限七年B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度
根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处D.这6家企业必须是中国境内的生产企业
下列关于中药保护品种保护措施的说法,正确的是A、中药保护品种的处方组成、工艺制法保密,不得公开B、一级保护的中药品种需要延长保护期的,申报延长的保护期限,不得超过7年C、除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得 《中药保护品种证书》的企业生产D、中药保护品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药品监督管理部门和中医药管理部门批准
下列关于中药管理的规定,说法正确的是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同中医药管理部门制定E.城乡集贸市场可以出售中药饮片
关于中药保护品种的保护措施正确的是( )。A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
下列关于中药管理的规定,说法正确的是A.国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院药品监督管理部门制定B.新发现和从国外引种的药材必须经国务院审核批准后方可销售C.生产药品,须经国家药品监督管理部门批准,并发给批准文号,但是没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外D.实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定E.城乡集市贸易市场可以出售中药材和中药饮片,国家另有规定的除外
对临床用药紧缺,并已批准仿制的中药保护品种,其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费B.转让费C.转让该中药品种的处方组成使用费D.转让该中药品种的工艺制法的使用费E.中药保护品种研制费
对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报A.6个月内B.5个月内C.4个月内D.3个月内
下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B、中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C、除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
多选题有关中药品种保护,说法正确的是( )A除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外, 被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药 保护品种证书》的企业生产B擅自仿制和生产中药保护品种,由县级以上药 品监督管理部门以生产假药依法论处C伪造《中药保护品种证书》及有关证明文件进 行生产、销售的,由县级以上药品监督管理部门没收其 全部有关药品及违法所得,并可以处以有关药品正品价 格3倍以下罚款D中药保护品种在保护期内向国外申请注册时, 必须经过国家中医药管理部门批准同意方可办理
单选题根据《中药品种保护条例》,关于中药品种保护措施的说法,错误的是( )A中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经国家药品监督管理部门批准同意B临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产C对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号D所有仿制中药保护品种的企业应付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
单选题下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
单选题下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
单选题对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报( )A6个月内B5个月内C4个月内D3个月内
单选题下列关于中药保护的保护措施的说法,错误的是( )A向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理B中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报C除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产D中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准