单选题生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。A药品合格证书B中药保护品种证书C新药证书D药品批准文号

单选题
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。
A

药品合格证书

B

中药保护品种证书

C

新药证书

D

药品批准文号


参考解析

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第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业  C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()组织生产。 A.GLPB.GSPC.GAPD.GMP

生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C.药品监督管理部门核发的药品标签D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书

《药品生产许可证》的核发部门为A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.市级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门

应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括A、从事药品生产的企业B、从事麻醉药品生产的企业C、从事第一类精神药品生产的企业D、从事第二类精神药品原料药生产的企业E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

核发《药品生产许可证》的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级以上药品监督管理部门D、地市级以上药品监督管理部门E、县级以上地方药品监督管理部门

麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门

国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是

核发《药品生产许可证》的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院有关部门D.国务院经济综合主管部门E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

核发((药品生产许可证》的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门

药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的__________组织生产。

关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

经国务院药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。A、县级药品监督管理部门负责B、市级药品监督管理部门负责C、省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。

药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?

麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。

生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。A、药品合格证书B、中药保护品种证书C、新药证书D、药品批准文号

经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。()

必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是()A、抗生素B、化学原料药C、中药材D、中药饮片E、生物制品

单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合对药品生产企业要求的是A必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D药品生产企业生产药品所使用的所有原料药,必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件

问答题药品生产企业生产药品所使用的原料药有哪些规定?

单选题麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是()A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E国务院农业部门