生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。A、药品合格证书B、中药保护品种证书C、新药证书D、药品批准文号
生产企业生产药品所使用原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发()。
- A、药品合格证书
- B、中药保护品种证书
- C、新药证书
- D、药品批准文号
相关考题:
第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业 C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
生产的新药必须取得A.药品监督管理部门核发的药品说明书B.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号C.药品监督管理部门核发的药品标签D.省级药品监督管理部门核发的《新药证书》E.药品监督管理部门核发的药品检验报告书
应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括A、从事药品生产的企业B、从事麻醉药品生产的企业C、从事第一类精神药品生产的企业D、从事第二类精神药品原料药生产的企业E、为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )A.生产注射剂的药品生产企业B.生产麻醉药品的生产企业C.生产第一类精神药品的生产企业D.生产放射性药品的生产企业E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。确定麻醉药品药用原植物种植企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门批准从事第二类精神药品制剂生产企业的是A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准B.药品生产企业可接受委托生产生物制品C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品的是()。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第1类精神药品生产以及第2类精神药品原料药生产企业的是()A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E、国务院农业部门
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,不符合对药品生产企业要求的是A必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D药品生产企业生产药品所使用的所有原料药,必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件
单选题麻醉药品和精神药品企业需遵循严格审批制度。批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产企业的是()A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业部门E国务院农业部门