国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、监督实施医疗器械标准D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()
- A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议
- B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动
- C、监督实施医疗器械标准
- D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
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国家食品药品监督管理局的相关职责包括( ): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ①②③④
负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。 A、市级以上人民政府药品监督管理部门B、省级以上人民政府药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门
负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。A.国家中药品种保护委员会B.国家药品监督管理局药品认证管理中心C.中国药品生物制品检定所D.国家药品监督管理局药品评价中心E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构
审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由()审批、编号、发布。A、国务院药品监督管理部门B、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会C、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械,其具体产品目录由()制定。A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门C、国务院药品监督管理部门制定D、国务院标准化行政主管部门制定
下列说法不正确的是()A、国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作B、国务院经济综合管理部门应当配合国务院药品监督管理部门,贯彻实施国家医疗器械产业政策C、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本*行政区域内的医疗器械监督管理工作D、国家对医疗器械实行分类管理
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经()认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报()复核。A、国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会B、国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织C、国务院药品监督管理部门
国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是:()A、宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、负责收集、整理医疗器械标准资料,建立本专业内的医疗器械标准技术档案
国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。()食品药品监督管理部门负责行政区域的医疗器械经营监督管理工作。A、省级以上B、市级以上C、县级以上D、以上均是