原料、辅料、包装材料等是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

原料、辅料、包装材料等是()。

A标准操作规程

B配制规程

C物料

D洁净室


参考解析

本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

相关考题:

原料、辅料、包装材料等A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

原料、辅料、中间产品、包装材料和成品( )。A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药

原料、辅料、包装材料等( )

原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产晶B.原料C.物料D.辅料E.新药

物料是指A.原料B.辅料C.包装材料D.标签E.说明书

原料、辅料、包装材料等属于

生产企业原料,辅料及包装材料的储存一般不超过( )

原料、辅料、中间产品、包装材料和成品( )

原料、辅料、包装材料等是( )A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

物料是指()A.原料B.辅料C.包装材料D.原料、辅料、包装材料

原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料S 原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药

A.产品B.原料C.物料D.辅料E.新药原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是

国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评

A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室原料、辅料、包装材料等属于

生产药品的材料必须符合药用要求的是()A原料B辅料C外包装材料D直接接触药品的包装材料E直接接触药品的容器

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

药品生产所用()应当符合相应的质量标准。A、原辅料B、包装材料C、与药品直接接触的包装材料D、原料

中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。

原料、辅料、包装材料等是()。A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室

原料、辅料、包装材料等属于()A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区

()应当有经批准的现行质量标准。A、成品B、原料C、包装材料D、辅料

按照GMP对物料的定义,不包括()。A、原料B、半成品C、辅料D、包装材料

单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品(  )。ABCDE

单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A辅料或原料药B中间产品或原料药C包装材料或原料药D中间产品或辅料

单选题原料、辅料、包装材料等属于()A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室E一般区

判断题中药生产所用的物料包括中药原料和辅料,不含包装材料。A对B错

单选题原料、辅料、包装材料等是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

单选题原料、辅料、中间产品、包装材料和成品是(  )。ABCDE