无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)

无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)

参考解析

相关考题:

按GMP的要求,药品生产企业的仓库应分为原料去包装区、接受区和()A、取样室B、合格品区C、不合格品区D、发货区

在设有车间或仓库的建筑物内不得设置()。A、图书室B、食堂C、集体宿舍D、职工澡堂

对厂房、仓库进行防火检查时,应检查厂房、仓库的平面布置情况。某家具厂的下列做法中,不符合规范要求的是()A.厂房内设置员工宿舍,采用防火墙和甲级防火门与生产车间分隔,并设置独立出口B.厂房内设置办公室,并采用耐火极限为2.5h的防火墙与生产车间分隔C.厂房内设置办公室,联通生产车间的门采用乙级防火门D.靠外墙设置存放油漆的中间仓库,采用防火墙与生产区分隔,且设置直通室外的出口

中型企业按经营规模设置相应的仓库、药品检验室,并在仓库内设置验收养护室,其相应的面积不应低于( )。

关于注射剂的叙述下列哪项是错误的( )。A.注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂B.注射剂按分散系统可分为溶液型,混悬型,乳剂型和注射用无菌粉末四类C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D.注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E.注射液车间设计要符合GMP的要求

下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末4类C、配制注射液用的溶剂是蒸馏水,应符合《药典》蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到《药典》规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求

下列有关注射剂的叙述错误的是() A、注射剂系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B、注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C、配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准D、注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E、注射剂车间设计要符合GMP的要求

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

关于爆炸危险性厂房、库房的平面和空间布置的说法,正确的是( )A.甲、乙类生产场所不应设置在地下或半地下B.甲、乙类仓库也不应设置在地下或半地下C.中间仓库应靠外墙布置D.甲、乙类厂房内应设置办公室、休息室E.厂房内宜设置地沟

(2016年真题) 对厂房仓库进行防火检查时,应检查厂房仓库的平面布局情况。某家具厂的下列做法中,不符合规范要求的是()。A.厂房内设置员工宿舍,采用防火墙和甲级防火门与生产车间分隔,并设置独立出口B.厂房内设置办公室,并采用耐火极限为2.5h的防火隔墙与生产车间分隔C.厂房内设置办公室,连通生产车间的门采用乙级防火门D.靠外墙设置存放油漆的中间仓库,采用防火墙与生产区域分隔,且设置直通室外的出口

无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)

无菌包装的形成条件应具备原料无菌、()、包装材料无菌、无菌环境包装。

无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂

非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A、精制B、干燥C、粉碎D、包装

无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。A、指导B、考试C、培训D、规范

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

下列有关注射剂的叙述,不正确的是()A、注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B、注射剂是指供注入人体的无菌药物制剂C、注射剂按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型和注射用无菌粉末四类D、注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质八项E、注射剂的处方组分通常包括原料药、溶剂及附加剂,生产车间要符合GMP的要求

单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的()。A指导B考试C培训D规范

单选题无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A无菌制剂和无菌原料B口服固体制剂C无菌原料D无菌制剂

填空题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

单选题对于无菌检查样品的取样,取样件数应按照GMP()附录的规定,结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A原料药B生物制品C中药制剂D无菌制剂

问答题无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在仓库设置?(TZ-62)

多选题为缩短货物运输线路,()应设置在与它直接联系的主要车间邻近。A原料仓库B成品仓库C动力车间D锅炉

问答题无菌分装(头孢类)的原料在折分投料后不为整桶投料(如5kg/桶原料按工艺处方折分后应投料8.56kg)剩余原料退库还是在下发批生产指令时按整桶原料投料进行分装?(FL1)

多选题元菌包装的形成条件应具备().A原料无菌B无菌传输C包装材料无菌D无菌环境包装

填空题无菌包装的形成条件应具备原料无菌、()、包装材料无菌、无菌环境包装。