1、简述药典中药品标准物质的定义。
1、简述药典中药品标准物质的定义。
参考答案和解析
药品标准物质是指供药品标准中物理和化学测试及生物方法试验用,具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或者给供试药品赋值的物质,包括标准品、对照品、对照药材、参考品。 标准品是用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国际标准品进行标定; 化学药品的标准物质常称为对照品,除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。
相关考题:
《中国药典》规定的标准品是指A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质B、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用C、用于抗生素效价测定的标准物质D、用于生化药品中含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
我国现行的药品质量标准有( )A、《中国药典》和地方标准B、《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准C、国家药监局标准和地方标准D、《中国药典》、国家药监局标准和地方标准E、《中国药典》和国家CFDA药品标准
关于药典正确的表述是A、药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍B、药典由国家药监局组织编写C、药典由政府颁布施行,具有法律约束力D、药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规E、药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准
关于药品标准,以下正确的是A.药品标准是国家药品标准B.药典是药品质量规范标准C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典D.我国现行药品标准是药典和部颁标准E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据
国家药品标准是指A.《中国药典》B.《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准C.《中国药典》和新审办颁布的药品标准D.《中国药典》和企业标准E.《中国药典》和出口药品标准
我国现行的法定药品质量标准是A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准B:《中国药典》和企业药品标准C:局颁药品标准和企业药品标准D:《中国药典》和临床研究用药品标准E:《中国药典》和暂行或试行药品标准
中国药典规定的对照品()A、用作色谱测定的内标物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)
《中国药典》规定标准品系不包括()A、用于抗生素效价测定的标准物质B、用于生化药品中含量测定的标准物质C、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
《中国药典》规定标准品系指()A、用于抗生素效价测定的标准物质B、用于生化药品中含量测定的标准物质C、除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
多选题《中国药典》规定标准品系指()A用于抗生素效价测定的标准物质B用于生化药品中含量测定的标准物质C除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D用于鉴别、检查、含量测定的标准物质E由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
单选题关于药典正确的表述是()A药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍B药典由国家药监局组织编写C药典由政府颁布施行,具有法律约束力D药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规E药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准
单选题中药鉴定的依据为( )。A《中国药典》和《部颁药品标准》B《中国药典》、《部颁药品标准》和《地方药品标准》C药厂、医院制定的标准D《中国药典》E《中华人民共和国宪法》