仿制药药效学等效的基础是()。 A、药学等效B、生物等效C、生物等效且药学等效D、药学等效不必生物等效E、生物等效不必药学等效
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
WHO关于药物一致性评价的相关定义包括以下哪些( ) A.药学等效性B.质量等效性C.生物等效性D.治疗等效性
药物的临床研究包括了A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和生物等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
药物的临床研究包括A．临床试验和安全性试验B．生物等效性试验和药理试验C．临床试验和生物等效性试验D．安全性试验E．药理试验
药物的临床前研究包括了（ ）A．临床试验B．生物等效性试验C．临床试验和临床等效性试验D．药理、毒理试验E．动物药代动力学试验
新药的临床研究内容不包括 A、药物耐受性试验B、药物急性毒性试验C、生物等效性试验D、药物上市后再评价E、药代动力学
在生物利用度和生物等效性实验设计中，总采样点不少于多少个点A．11B．12C．13D．14E．15
药物临床研究包括的内容是A．动物药代动力学试验B．生物等效性试验和临床试验C．临床试验D．药物稳定性、药理和毒理E．生物等效性试验
生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14～20例B、18～24例C、12～18例D、16～22例E、20～26例
新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C、不良反应的考察D、人体安全性评价E、科研文章
药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是A.药物制剂的质量标准B.药物制剂的生物等效性C.药物制剂的相对生物利用度D.药物制剂的药剂等效性E.药物制剂的绝对生物利用度
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A、多种溶出度检测方法B、生物等效性试验C、药效等效性试验D、治疗等效性试验
判断题药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（）A对B错
判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错
单选题新药的临床前研究包括的内容是（ ）。A生物等效性试验B制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C不良反应的考察D人体安全性评价E科研文章
多选题目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括（）A多种溶出度检测方法B生物等效性试验C药效等效性试验D治疗等效性试验
单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错