单选题目前国际上规定无菌产品的灭菌保证水平为(  )。A104B105C103D10—6E106

单选题
目前国际上规定无菌产品的灭菌保证水平为(  )。
A

104

B

105

C

103

D

10—6

E

106


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解析: 暂无解析

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根据《关于加强万能保险销售管理有关事项的通知》的规定,在万能保险产品的利益演示中,低档演示利率( )。 A、至少比该产品目前的最低保证利率高1%B、最多比该产品目前的最低保证利率高1%C、最低为该产品目前的最低保证利率减1%D、为该产品目前的最低保证利率

灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。()此题为判断题(对,错)。

对热稳定的产品规定干热灭菌法的无菌保证值应是A.≥4B.≥6C.≥8D.≥10E.≥12

灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率,通常表示为10-n,如设定灭菌保证水平为10-6,即经灭菌处理后,每件物品中有菌生长的概率是1/106。此题为判断题(对,错)。

目前国际上规定无菌产品的灭菌保证水平为A.B.C.D.E.

一般作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段()A、紫外线灭菌法B、辐射灭菌法C、气体灭菌法D、加热灭菌法E、流通蒸气灭菌法

最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

对于选择残存概率法最终灭菌的产品,如果灭菌前每批检测微生物限度,而微生物限度检测时间为72小时,而实际连续生产的生产周期远远短于72小时,其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗?

滴眼剂的制备流程为:()A、药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装B、药物+附加剂-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装C、药物+附加剂-灭菌-无菌分装-质检-包装D、药物+附加剂-质检-滤过-灭菌-无菌分装-溶解-包装E、药物+附加剂-溶解-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

一般作为不耐热无菌产品辅助灭菌手段的是()A、紫外线灭菌法B、辐射灭菌法C、气体灭菌法D、加热灭菌法E、流通蒸气灭菌法

杀灭一切微生物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平是()A、高水平消毒B、中水平消毒C、低水平消毒D、灭菌水平

牙体预备用手机应达到的消毒灭菌水平和储存要求是()。A、灭菌;无菌保存B、灭菌或高水平消毒;清洁保存C、中、低度水平消毒;清洁保存D、中水平消毒;无菌保存

以生鲜牛(羊)乳为原料,不脱脂、部分脱脂或脱脂,添加规定的辅料,经超高温瞬时或高压灭菌,无菌罐装或高压灭菌制成的液体产品,是()。A、巴氏杀菌纯牛(羊)乳B、巴氏杀菌调味乳C、灭菌纯牛(羊)乳D、灭菌调味乳

生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求的抗力来考核整个负荷是否达到无菌保证水平,是唯一能确定灭菌完全的方法。

灭菌保证水平是指灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。

下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A、无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B、最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C、同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D、同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

实现商业无菌的要素()A、产品灭菌B、产品无菌输送C、包装材料灭菌D、无菌环境下灌装E、包装的密封

目前国际上规定标准氢电极的电位为()。

选择最高无菌保证水平的灭菌工艺,可能会与产品的质量,如有关物质、稳定性等方面有冲突,如何平衡这一矛盾?另外,国外上市的是粉针剂,国内申报时是否还需要进行灭菌工艺的选择研究?

灭菌定义哪项正确()A、清除或杀灭传播媒介上的一切微生物(包括细菌芽胞),使无菌保证水平要求达到10-6B、清除或杀灭传播媒介上的一切微生物(包括病菌芽胞),使无菌保证水平要求达到10-6C、清除或杀灭传播媒介上的一切细小微生物(包括细菌芽胞),使无菌保证水平要求达到10-6D、清除或杀灭传播媒介上的一切细小微生物(包括病菌芽胞),使无菌保证水平要求达到10-6

洁净级别要求C级的生产岗位有()A、最终灭菌小容量注射剂产品灌装B、无菌粉针剂的分装、压塞C、最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装D、最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理E、最终灭菌注射剂产品的配制和过滤

多选题下面内容哪些符合无菌检查样品的取样的要求?()A无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品B最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样C同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取D同一批产品经多个灭菌设备灭菌的,样品只需要从其中一个灭菌设备中抽取

多选题产品无菌生产,灌装机完成().A无菌牛奶B无菌传输C包材灭菌及无菌环境D无菌包装

填空题最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()。

单选题根据《关于加强万能保险销售管理有关事项的通知》的规定,在万能保险产品的利益演示中,低档演示利率()。A至少比该产品目前的最低保证利率高1%B最多比该产品目前的最低保证利率高1%C最低为该产品目前的最低保证利率减1%D为该产品目前的最低保证利率

问答题无菌检查是否仍需按灭菌柜次取样,每批取20袋?国家局网站上发布的“药品GMP问答(一)”中提到:“同一批产品经多个设备或同一个设备分次灭菌的,企业可根据风险评估(如灭菌工艺,灭菌方式等)的结果,确定从各个/次灭菌设备中抽样的数量(可以少于20个样品)。但每批产品用于无菌检查的样品数量不得少于《中国药典》无菌检查附录中规定的数量,无菌检查按批进行即可,不必按每个灭菌柜次单独进行。”(TZ-222(四)

多选题实现商业无菌的要素()A产品灭菌B产品无菌输送C包装材料灭菌D无菌环境下灌装E包装的密封