单选题国家对新药生产实行(  )。ABCD

单选题
国家对新药生产实行(  )。
A

B

C

D


参考解析

解析:
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。即国家对新药实行批准文号管理制度。

相关考题:

国家鼓励研究创制新药,对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行( )。A.减免注册费用B.对未批准的药品设立监测期C.先予注册D.快速审批E.集中审批

根据下列选项,回答 97~100 题:A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度第 97 题 国家对新药生产实行( )。

对未曾在我国上市销售的新药,我国实行( )。

与“新药审批办法”相符合的说法是( )。A.用进口原料药研制申报制剂的新药,在批准临床研究和生产后,如国内有研究同一原料药和制剂的,仍可按照规定程序受理申报B.研究单位和生产单位联合研制的新药,应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报C.统一品种不同规格视为不同品种D.多个单位联合研制新药须联合申报,经批准后,每个品种只能有一个单位生产E.国家对新药实行保护制度

国家对新药申报实行( )

国家对新药生产实行( )。A.特殊管理制度B.品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.快速审批B.特殊审批C.一级审批D.加快审批E.火速审批

国家药监局可以批准其他药品生产企业生产已批准的新药,并继续监测的情况是A.新药从批准之日起-季度内未生产的B.新药从批准之日起半年内没有生产的C.新药从批准之日起1年内没有生产的D.新药从批准之日起1年半没有生产的E.新药从批准之日起2年内没有生产的

国家对新药和仿制药品生产实行A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度

国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.特殊管理制度C.分类管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度

国家对麻醉药品和精神药品生产实行哪种制度A.批准生产B.新药审批C.定点生产D.政府生产E.军队生产

国家对新药和仿制药品生产实行A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.批准文号管理制度E.药品保管制度

国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A、中药品种保护制度B、批准文号管理制度C、药品保管制度D、分类管理制度E、特殊管理制度

药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

国家对()企业、()企业和()、()、() 生产企业实行安全生产许可制度。

国家对新药生产实行:()A、特殊管理制度B、中药品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度

国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度()A、批准生产B、新药审批C、定点生产D、政府生产E、军队生产

国家对食品生产经营实行()

国家对新药生产实行()A、特殊管理制度B、品种保护制度C、分类管理制度D、批准文号管理制度E、药品保管制度

单选题国家对新药和仿制药品生产实行(  )。A特殊管理制度B中药品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度E药品保管制度

多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

单选题国家对新药生产实行()A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度E药品保管制度

单选题国家对新药实行(  )。ABCDE

单选题关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )A药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年C监测期内的新药使用,应限制临床大面积推广使用D监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

单选题国家对麻醉药品和精神药品生产实行那种制度()A批准生产B新药审批C定点生产D政府生产E军队生产