单选题无菌分装工艺中存在的问题不包括()A渗透压问题B装量差异C无菌度问题D澄明度问题E贮存过程中吸潮变质

单选题
无菌分装工艺中存在的问题不包括()
A

渗透压问题

B

装量差异

C

无菌度问题

D

澄明度问题

E

贮存过程中吸潮变质


参考解析

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注射用无菌粉末的常规检查项目是A、无菌检查B、装量差异C、溶出度或释放度D、不溶性微粒E、溶液的澄明度

关于制作注射用无菌粉末的正确叙述是A.冷冻干燥过程中若出现含水量偏高,可采用旋转冷冻及其他相应的办法解决B.为防止冷冻干燥过程中出现喷瓶.必须使预冻温度在低共熔点以下10℃~20℃,同时加热升华,温度不要超过共熔点C.冷冻干燥过程中若出现产品外形不饱满或萎缩成团粒,解决时应主要从配制处方和冻干工艺两方面考虑,可以加人适量甘露醇氯化钠等填充剂,或采用反复预冷升华法,以改善结晶状态和制品的通气性,使水蒸气顺利逸出,产品外观就可得到改善D.分装生产注射用无菌粉末时,分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以下,以免药物吸潮变质E.为了保证用药安全,需解决无菌分装过程中的污染问题,国内外均采用层流净化装置,该装置为高度无菌提供了可靠保障

无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )A.物料的流动性不佳B.物料的含水量偏大C.物料易吸潮D.原料药的晶形、粒度、比容E.设备性能

对于采用无菌分装工艺制备的注射剂,容易出现的质量问题包括( )A.装量差异B.澄明度问题C.pH偏高D.无菌度问题E.瓶装无菌粉末贮存过程中的吸潮变质

无菌粉末分装中导致装量差异的最主要原因是A.物料流动性差B.物料含水量多C.物料易吸潮D.药物的晶态E.药物的粒度

不属于中药注射剂的质量检查项目的是A.装量B.澄明度C.渗透压D.无菌E.相对密度

不属于中药注射剂的质量检查项目是A.装量B.澄明度C.渗透压D.无菌E.相对密度

输液剂生产中存在的问题是A:澄明度B:细菌污染C:热原D:微粒E:渗透压

下列因素属于造成注射用无菌分装粉针剂装量差异不合格的原因是A:物料粒度太小B:瓶塞密封不严C:物料吸潮D:物料含水量过高E:药物的晶形不好

注射剂的一般检查项目不包括( )A.无菌B.热原或细菌内毒素C.注射液的装量D.澄明度E.重量差异

当前输液生产存在的主要问题是()。A、装量差异超限B、细菌污染C、热原反应D、澄明度问题

简述无菌分装工艺中容易出现哪些问题?

注射剂常出现的质量问题是()A、吸潮B、返砂C、澄明度不合格D、黏冲E、刺激性

注射剂的一般检查项目不包括()A、重量差异B、注射液的装量C、澄明度D、无菌E、热原或细菌内毒素

输液目前存在的主要问题有()A、澄明度问题B、刺激性问题C、剂量问题D、染菌E、热原反应

无菌分装工艺中存在的问题不包括()A、渗透压问题B、装量差异C、无菌度问题D、澄明度问题E、贮存过程中吸潮变质

注射剂生产过程中可能发生的问题有()A、澄明度不合格B、溶出度不合格C、热原、菌检不合格D、装量不合格

无菌制剂输液存在的主要问题是()A、染菌B、热原反应C、澄明度D、微粒异物问题

无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。

注射剂的质量检查不包括()A、澄明度检查B、热原检查C、无菌检查D、装量检查E、密封检查

多选题无菌制剂输液存在的主要问题是()A染菌B热原反应C澄明度D微粒异物问题

单选题注射剂的质量检查不包括()A澄明度检查B热原检查C无菌检查D装量检查E密封检查

单选题不属于中药注射剂的质量检查项目是(  )。A装量B澄明度C渗透压D无菌E相对密度

单选题注射剂常出现的质量问题是()A吸潮B返砂C澄明度不合格D黏冲E刺激性

多选题注射用无菌粉末的常规检查项目是()A无菌检查B装量差异C溶出度或释放度D不溶性微粒E溶液的澄明度

填空题无菌分装工艺中存在的问题主要有装量差异、()、无菌问题、吸潮问题等。

单选题注射剂的一般检查项目不包括()A重量差异B注射液的装量C澄明度D无菌E热原或细菌内毒素