研究者的职责 A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
研究者的职责
A、负责按临床试验受试者入选标准选定受试者,将试验目的、可能发生的情况告知受试者,并获得知情同意书
B、应保持有足够工作时间承担药物临床试验任务,严格执行药物临床试验方案的工作程序
C、监测各项既定的检测指标,并按照预期进度完成试验任务
D、负责向药品监督管理部门、伦理委员会及申办者及时报告临床试验中发生的任何严重不良事件
E、在试验全过程中,负有对受试者进行医疗保护的责任
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研究者的职责,以下说法错误的是()。 A、研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合B、需要暂停或者终止临床试验时,研究者不需要通知受试者C、研究者应当确保临床试验所形成数据、文件和记录的真实、准确、清晰、安全D、在临床研究过程中,偏离方案研究者可以不上报伦理委员会审批
保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员无关。()