单选题药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A初审B审查C现场检查D审批
单选题
药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()
A
初审
B
审查
C
现场检查
D
审批
参考解析
解析:
暂无解析
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对GSP认证实施现场检查的是()。A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理()。B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门
(92~95题共用备选答案)A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售药品经营方式( )。
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送( )。A.省级药品监督管理部门审查B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查C.国务院药品监督管理部门审查D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E.设区的市级药品监督管理部门审查
药品经营范围( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个
药品批发企业( )。A.是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程B.是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别C.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业D.是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业E.是指药品批发和药品零售
GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送A、省级药品监督管理部门审查B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查C、国务院药品监督管理部门审查D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查E、设区的市级药品监督管理部门审查
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图
省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组
4.对GSP认证实施现场检查的是()A、设区的市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门D、GSP认证机构E、省级卫生行政部门
根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书
多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图
单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A认证审查组B认证检查组C跟踪检查组D监督检查组