《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A、进行技术审查B、组织对企业的现场检查C、提出审核意见D、提出初审意见E、提出终审意见

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内

A、进行技术审查
B、组织对企业的现场检查
C、提出审核意见
D、提出初审意见
E、提出终审意见

参考解析

解析:本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。 新大纲已不作要求。

相关考题:

第 116 题 《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查(  )

认证机构组织现场检查,收到企业认证申请书和资料之日起( )。

药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书A.30天B.3个月C.6个月D.1年E.2年

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构,生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是A.B.C.D.E.

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。A.5个工作日B.7个工作日C.10个工作日D.15个工作日E.25个工作日

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内A.进行技术审查B.组织对企业的现场检查C.提出审核意见D.提出初审意见E.提出终审意见

《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定,认证机构在收到企业认证申请书和资料之日起,多长时间内组织对企业的现场检查( )A.15个工作日B.7个工作日C.3年D.4年E.5年

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB 《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证D.GPP认证E.GCP认证

新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A.5个B.7个C.10个

申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A.持有《药品生产许可证》B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D.持有《药品经营质量管理规》认证证书E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书

药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A、初审B、审查C、现场检查D、审批

合法的药品经营企业是指依法取得()、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》等的药品经营企业。A、GSP认证证书B、GMP认证证书C、《药品经营企业许可证》D、《药品经营许可证》

()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门

(1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起( )加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。

(1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。

申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B、企业负责人员和质量管理人员情况表C、企业药品经营质量管理制度目录D、企业经营场所和仓库的平面布局图

省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组

申请GSP认证的药品经营企业,必备条件之一是关于假劣药,《药品经营质量管理规范认证管理办法》的具体表述是()A、在申请认证前12个月内,企业没有经营假药问题B、在申请认证前12个月内,企业没有经营劣药问题C、在申请认证前24个月内,企业没有经销假劣药品问题D、在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书()A、30天B、3个月C、6个月D、1年E、2年

多选题申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下哪些资料?()A企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告B企业负责人员和质量管理人员情况表C企业药品经营质量管理制度目录D企业经营场所和仓库的平面布局图

单选题()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A国务院B国务院药品监督管理部门C国务院药品监督管理部门药品认证中心D省级药品监督管理部门

单选题有关《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的说法,正确的是( )A省级药监部门可以委托县级药监部门对辖区内的企业进行GSP认证B新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内请GSP认证C对于新开办的药品批发企业和药品零售企业,不需要进行现场检查DGSP认证后应继续进行现场检查和跟踪检查

单选题药品经营质量管理规范认证时,药品经营企业将认证申请书及资料报所在地设区的市级药品监督管理机构,由该机构进行()A初审B审查C现场检查D审批

单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A认证审查组B认证检查组C跟踪检查组D监督检查组