单选题医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）A15日B30日C3个月D6个月
单选题
医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）
A
15日
B
30日
C
3个月
D
6个月
参考解析
解析：
(1)医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。(2)《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。(3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年；有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请。
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某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年，已过期B、有效期3年，已过期C、有效期5年，已过期D、有效期6年，未过期若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员
[58---61]A、7日B、15日C、30日D、3个月E、6个月根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》58、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：A．不得配制和使用B．可以进行使用C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D．由医疗机构销毁或者处理E．注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。
下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
多选题《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
单选题《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）A15日前B30日前C3个月D6个月