医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()A、15日B、30日C、3个月D、6个月
医疗机构制剂批准文号有效期届满,需要继续配制制剂的,提出再注册申请的期限应在期满前()
- A、15日
- B、30日
- C、3个月
- D、6个月
相关考题:
某药品系某医疗机构制剂,批准文号为鲁药制字H19980031。批准文号中的H代表A、省份B、化学药品C、中成药D、医疗机构制剂通过该药品的批准文号可以判断A、有效期2年,已过期B、有效期3年,已过期C、有效期5年,已过期D、有效期6年,未过期若该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出再注册申请A、6个月B、5个月C、4个月D、3个月对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是A、工艺B、处方C、配置地点D、配置人员
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年
根据下列题干及选项,回答 56~59 题:A.不得配制和使用B.可以进行使用C.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.由医疗机构销毁或者处理E.注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的( )。
下列说法错误的是A.医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C.医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制 D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
单选题若李某想合法配制制剂还需要( )。A通过《医疗机构制剂配制规范》验收B取得《医疗机构制剂许可证》C持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》D持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号
多选题根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的品种C处方药转为非处方药的品种D列入国家基本药物目录的品种E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种
多选题《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,注销医疗机构制剂批准文号的情形包括()A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
单选题《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()A15日前B30日前C3个月D6个月